Михаэль Йонаш
Специализация:
- кардиология,
- инвазивная кардиохирургия
Стаж: 25 лет
Языки: иврит, английский.
Категория врача: старший врач отделения кардиохирургии
Должность: ведущий кардиохирург
Основное место работы: Герцлия Медикал Центр. «Герцлия Медикал Центр» — одна из ведущих частных клиник Израиля. Клиника предоставляет медицинские услуги класса VIP как гражданам страны, так и пациентам из-за рубежа. Здесь получают лечение в условиях повышенного комфорта около 8 тыс. иностранных пациентов.
Адрес: Герцлия, ул. Рамат Ям, 7
Содержание:
Научная деятельность
Доктор Михаэль Йонаш написал более 150 научных работ. Краткое содержание главных научных работ доктора:
Безопасность и эффективность комбинации ледипасвир-софосбувир в лечении подростков от 12 до 17 лет с генотипом I вирусной инфекции гепатита C
Никакие полностью пероральные прямодействующие схемы противовирусного лечения не получили одобрения в терапии детей с хронической вирусной инфекцией гепатита C (HCV). Мы провели мультицентровое открытое исследование в фазе 2 с целью оценки эффективности и безопасности комбинации препаратов ледипасвир-софосбувир в лечении подростков с генотипом 1 хронической вирусной инфекции гепатита C.
Сто пациентов возрастом от 12 до 17 лет принимали комбинированную таблетку из 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира один раз в день на протяжении 12 недель.
На десятый день с начала терапии 10 пациентов прошли интенсивное фармакокинетическое обследование на концентрации софосбувира, ледипасвира и метаболита софосбувира GS-331007. За первичный конечный результат, свидетельствующий об эффективности, было принято процентное отношение пациентов с устойчивым вирусологическим ответом спустя 12 недель после лечения (SVR12).
Средний возраст пациентов составил 15 лет (от 12 до 17 лет).
- Большинство (80%) не проходили иного лечения против вирусного гепатита C, и 84% были инфицированы через перинатальную трансмиссию. У одного пациента диагностирован цирроз, у 42 не обнаружено признаков цирроза; у 57 пациентов степень фиброза не установлена.
- В целом, 98% (98/100; доверительный интервал при доверительной вероятности 0,95: 93%-100%) пациентов достигли устойчивого вирусологического ответа спустя 12 недель после терапии.
- Ни у кого из больных не наблюдалось отсутствия вирусологического ответа. Два пациента, не достигших SVR12, не явились на проверку их состояния либо в течение, либо после терапии. Тремя наиболее распространенными нежелательными явлениями стали головные боли (27% пациентов), диарея (14%) и усталость (13%).
- Жалоб на тяжелые нежелательные явления не поступило.
- Значения отношения «концентрация/время» и максимальных уровней концентрации софосбувира, ледипасвира и GS-331007 находились в предопределенных фармакокинетических границах соответствия от 50% до 200% по сравнению с взрослыми участниками фаз 2 и 3 исследований действия ледипасвира и софосбувира.
Заключение: Комбинация препаратов ледипасвир-софосбувир оказалась высокоэффективным методом лечения подростков с генотипом 1 хронической вирусной инфекции гепатита С. Дозировка комбинации ледипасвир-софосбувир, назначаемая в настоящее время взрослым пациентам, характеризовалась хорошей переносимостью у подростков и надлежащим фармакокинетическим профилем.
